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对于医疗器械的表面无损检测,可用的方法包括射线照相检测和工业计算机断层扫描(CT)技术等。由于这两种技术都是基于X射线的,因此它们克服了其他测试方法的一些局限性,当制造商需要在不破坏(拆解)设备的情况下查看设备内部时,这一点就显得非常宝贵。虽然X射线探伤射线照相检测对于零件分拣应用和获得快速的单一内部视图非常有用,但工业CT扫描则是更方便观察零部件内部的3D方法。该技术可用于设计验证和原型设计,以及为故障分析提供检测数据等。工业CT检测技术对于制造商的吸引力主要来源于其多功能性和检测速度。
CT扫描技术可以检查各种密度不同的金属和非金属材料,甚至几乎不需要使用夹具。它还可以检查具有复杂形状零部件的内部特征,识别并表征裂纹、空隙、壁厚、夹杂物、孔隙度、残余粉末和其他类型的缺陷。由于可生成零件和装配件内部的详细视图,因此该技术特别适用于复杂的医疗设备检测方面。
与其他方法相比,该技术对检测材料具有更少的限制,这意味着它可以扫描更多种材料,包括用于骨科的高密度材料(例如高密度聚合物)以及柔性热塑性塑料等低密度材料。由于该技术不是基于光学原理的,因此还可以毫无困难地对透明或反光材料进行检测。X射线和工业CT扫描技术在医疗器械制造业中的应用医疗器械和假肢的设计与原型制作工业CT扫描技术为假肢、医疗设备和支架等植入物的设计提供了许多优势。由于医疗设备通常具有复杂的几何形状,因此工业CT技术可以通过快速提供复杂的GD&T标注数据(如同心度和圆柱度等关键数据)来应对这些挑战。使用其他技术获取这些尺寸一般会很慢并且很麻烦,并且需要使用三坐标测量机CMM和其他一些表面方法来映射产品的内部特征。